Полная безопасность донору - максимальная польза пациенту!

Отдел управления качеством и внутреннего аудита

Отдел управления качеством и внутреннего аудита (ОУК и ВА) основан одновременно с отделом препаратов крови в 1972 году (контрольная лаборатория), который рос и развивался по мере роста и развития Витебской областной станции переливания крови. В настоящее время в состав ОУК и ВА входит отделение обеспечения качества, лаборатория контроля качества крови, её компонентов и изделий медицинского назначения, лаборатория контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лаборатория бактериологического контроля и виварий.

Отдел оснащен новым лабораторным оборудованием, что позволяет производить контроль качества крови, её компонентов, препаратов крови и изделий медицинского назначения, вести учет и регистрацию проводимых анализов на современном уровне.

Основной целью отдела является:

  • Осуществление контроля качества выпускаемой УЗ «ВОСПК» крови, её компонентов, препаратов крови, за их соответствием требованиям Государственной фармакопеи, фармакопейных статей, временных фармакопейных статей и другой нормативно-технической документации.
  • Функции отдела:

    • Контроль соблюдения требований безопасности и качеству крови, её компонентов, заготавливаемых от доноров, предназначенных для оказания медицинской помощи и иных целей.
    • Осуществление входного контроля и проведение испытаний, поступающих в УЗ "Витебская областная станция переливания крови" сырья и материалов, проверка соответствия их внешнего вида, упаковки и маркировки установленным требованиям, а также наличие нормативно-технических документов, удостоверяющих их качество.
    • Осуществление приемочного контроля готовой продукции и оформление документации, удостоверяющей соответствие принятой готовой продукции требованиям нормативно-технической документации.
    • Проведение испытаний готовой продукции на соответствие спецификациям, оформление документов, подтверждающих качество готовой продукции, ведение наблюдения за стабильностью препаратов крови при их хранении в течение установленных сроков годности.
    • Осуществление выборочного контроля за соблюдением технологической дисциплины и соответствием производственных операций требованиям регламентов.
    • Ведение учета претензий и анализ причин выпуска продукции, не отвечающей требованиям нормативно-технической документации, а также учет и анализ причин внутрипроизводственного брака.
    • Участие в расследовании отклонений, случаев забраковки, рекламаций и других проблем, связанных с качеством исходных и упаковочных материалов, продукции, и их учёт и систематический анализ, изучение причин возникновения и внесение предложений по устранению причин несоответствий. Контроль за выполнением правил хранения и оформления изолированной забракованной продукции.
    • Ведение медицинской документации, учет и представление отчетности по утвержденным формам в установленные сроки.


    Лаборатория бактериологического контроля, входящая сегодня в отдел управления качеством и внутреннего аудита, начала работать как самостоятельное структурное подразделение, в 1961 году. Лаборатория бактериологического контроля обеспечивает противоэпидемический режим во всех подразделениях станции переливания крови. В ее функции входит: осуществление санитарно-бактериологического контроля всех этапов работы заготовки крови, её компонентов и препаратов крови; контроль стерильности крови, её компонентов, препаратов крови; изготовление, розлив и контроль качества питательных сред для проведения бактериологического контроля; проверка работы и консультативная помощь СПК, ОПК по вопросам бактериологического контроля; освоение и внедрение новой современной аппаратуры; внедрение прогрессивных методов работы, новых методов исследований, имеющих наибольшую аналитическую и диагностическую надёжность; ведение медицинской документации, учет и представление отчетности по утвержденным формам в установленные сроки.

    Виварий, входящий в структуру отдела полностью обеспечивает производственную необходимость в подопытных животных (кроликах, белых мышах). Вначале, в 1972 году, в виварии находилось минимальное количество животных, которые по мере необходимости закупались на фермах. С развитием производства расширялся и виварий. В настоящее время виварий станции переливания крови - один из лучших в республике по воспроизводству животных.

    Вернуться

+375 (212) 24 03 80, +375 (212) 24 03 85

Предварительная запись доноров на безвозмездную донацию

ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ЕЖЕДНЕВНО С 13:00 ДО 15:30
ПО ТЕЛЕФОНАМ +375 (212) 24 03 80, +375 (212) 24 03 85
И ПРИ ЛИЧНОМ ОБРАЩЕНИИ В РЕГИСТРАТУРУ
ВЫХОДНЫЕ: СУББОТА, ВОСКРЕСЕНЬЕ

записаться